银屑病新药喜达诺国内上市 每三个月皮下注射一次

西安杨森6月5日宣布，全球全人源双靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺，即乌司奴单抗注射液，已在中国上市，目前覆盖北京、上海和广州等城市。

喜达诺是一款具有创新给药模式维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中指出，银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示，我国有超过650万银屑病患者，其中80%-90%的患者为斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响。

喜达诺是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体，通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革，与传统系统性疗法不同，它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验研究结果表明，喜达诺维持皮损清除及生活质量改善可达5年。另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示，82.5%(132/60)使用喜达诺的患者在12周达到试验主要终点PASI75，安慰剂组的数据为11.1%。

喜达诺此前在89个国家获批，目前已进入中国，覆盖北京、上海和广州等城市。西南证券研究报告指出，国内银屑病市场在30亿元以上。

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