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银屑病新药喜达诺国内上市 每三个月皮下注射一次

文章来源:长春中吉皮肤病医院 责任编辑:长春皮肤病医院 发布日期:2019-09-10

西安杨森6月5日宣布,全球全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺,即乌司奴单抗注射液,已在中国上市,目前覆盖北京、上海和广州等城市。

银屑病应该怎么进行治疗

喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中指出,银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示,我国有超过650万银屑病患者,其中80%-90%的患者为斑块状银屑病,约30%的患者是中重度斑块状银屑病,对患者生活质量有很大影响。

喜达诺是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革,与传统系统性疗法不同,它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验研究结果表明,喜达诺维持皮损清除及生活质量改善可达5年。另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示,82.5%(132/60)使用喜达诺的患者在12周达到试验主要终点PASI75,安慰剂组的数据为11.1%。

喜达诺此前在89个国家获批,目前已进入中国,覆盖北京、上海和广州等城市。西南证券研究报告指出,国内银屑病市场在30亿元以上。

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